Solo un 5% de las intervenciones terapéuticas testadas en animales llegan a a aprobarse para su aplicación en humanos
Un estudio recientemente publicado en PLOS Biology por investigadores suizos y británicos señala que solo un 5% de las intervenciones terapéuticas testadas en animales llega a recibir la aprobación regulatoria para su aplicación en humanos, y eso a pesar de que el 40% de los estudios preclínicos con modelos animales avanzan hasta la fase de ensayos clínicos aleatorios controlados.
Los autores, que basan sus conclusiones en el análisis de 122 publicaciones científicas (seleccionadas entre más de 5.000, después de aplicar criterios muy estrictos), estiman que la baja transferencia de animales a humanos se explica por posibles problemas de diseño experimental, tanto en los ensayos preclínicos con animales como en los ensayos clínicos con pacientes.
Con todo, el estudio muestra que la concordancia de los resultados positivos en ensayos con animales y en estudios clínicos con humanos es del 86%. Las 122 publicaciones analizadas describen 367 intervenciones terapéuticas para 54 enfermedades distintas.
En un entorno en el que cada vez con más frecuencia se cuestiona la experimentación con animales, este tipo de estudios se han ido haciendo progresivamente más relevantes. Los propios autores señalan que uno de sus intereses al realizar esta investigación ha sido aportar datos consistentes a un debate que con frecuencia «se basa en resultados anecdóticos de ámbitos de investigación discretos. Los datos de alto nivel —que abarcan varios sectores biomédicos y evalúan los índices de éxito de la traslación— son escasos».
El profesor Lluís Montoliu, investigador del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) y miembro de la Comisión de Estudio del Uso de Animales en Investigación Científica de la COSCE, hace un interesante análisis del estudio publicado en PLOS Biology en un artículo publicado en Science Media Centre.
Lee el estudio completo:
Analysis of animal-to-human translation shows that only 5% of animal-tested therapeutic interventions obtain regulatory approval for human applications