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América Latina es un mercado en rápido crecimiento para los biosimilares, que ofrece oportunidades únicas para los fabricantes europeos. Sin embargo, navegar por los diversos marcos regulatorios de la región puede ser un desafío. Por eso, el próximo foro online Biosimilars LatAm – Europe 2024 contará con un panel de debate dedicado a explorar los Requisitos y directrices para el desarrollo clínico de biosimilares en América Latina.

Esta sesión, que tendrá lugar el 19 de junio de 2024, profundizará en las diferencias en los requisitos de desarrollo clínico en Brasil, México, Argentina, Chile y Colombia. Mientras que algunos países han establecido sus propias directrices regulatorias, otros dependen de las recomendaciones de la OMS, lo que crea un panorama diverso para el desarrollo de biosimilares.

El panel será moderado por Thomas Kirchlechner, director de Política Regulatoria en Sandoz (Austria), y contará con las opiniones de expertos de la industria, como Uilberson Silva, director de I+D+i en Blau Farmacêutica (Brasil) y Guillermo Maligne, director de Asuntos Médicos del Clúster LATAM y Argentina en Teva Pharmaceuticals (Argentina). La sesión cubrirá temas clave como estudios clínicos comparativos, esfuerzos de armonización y estrategias para cumplir con los estándares regulatorios de América Latina.

SEBiot es entidad colaboradora de esta nueva edición de Biosimilars LatAm-Europe, por lo que sus socios pueden beneficiarse de un 10% de descuento en el registro de este evento, que se celebrará en formato online entre el 19 y el 21 de junio. Para obtener el código de descuento, hay que contactar con la secretaría de la sociedad (secretaria@sebiot.org).