Inteligencia artificial para monitorizar bioprocesos
El proyecto CPV of the Future ha evaluado el uso de la inteligencia artificial (IA) como complemento de la estadística avanzada y el análisis multivariante para monitorizar bioprocesos en curso. El profesor Francisco Valero, líder del grupo de Ingeniería de Bioprocesos y Biocatálisis Aplicada (ENG4BIO) del Departamento de Ingeniería Química, Biológica y Ambiental de la UAB, y Toni Manzano, de la empresa Aizon, especializada en la aplicación de soluciones de IA en la industria farmacéutica, resumen las principales conclusiones del estudio.
La Verificación Continua de Proceso (CPV) es la tercera etapa de la Validación del Proceso (PV), que constituye requisito de obligada cumplimentación en la industria farmacéutica durante la fabricación de medicamentos y bioproductos. Dado que la tercera etapa del PV suele ser una fase de fabricación larga, durante esta etapa se acumulan, analizan y estudian tendencias de grandes volúmenes de datos. Bajo esta perspectiva, desde CPV se recomienda la automatización de bioprocesos, las Tecnologías Analíticas de Procesos (PAT) y un conocimiento profundo del proceso de fabricación y del producto farmacéutico para interactuar con el mismo, evitando desviaciones y asegurando el rendimiento y la calidad del producto esperados. La incesante variabilidad es parte de la realidad en todas las operaciones biológicas de fabricación, de forma que las condiciones establecidas (EC), los atributos críticos de calidad (CQA) y los parámetros críticos del proceso (CPP) no son suficientes para describir una imagen real y completa del proceso. La estadística avanzada y el análisis multivariante se pueden complementar con inteligencia artificial (IA) para evaluar el bioproceso en curso. Bajo esta visión, la inteligencia artificial permite predecir, clasificar, reconocer y recomendar mejoras de proceso que conducen a una mayor calidad del producto.
El proyecto CPV of the Future se diseñó para obtener un conocimiento profundo de la producción de proteínas recombinantes bajo condiciones de hipoxia en la factoría celular Komogataella phaffii. La metodología aplicada, y los resultados y conclusiones obtenidos podrían generalizarse a cualquier operación de fabricación de medicamentos y bioproductos. Por lo tanto, las oportunidades que ofrece la inteligencia artificial han sido identificadas como elementos de mitigación de efectos no esperados introducidos por la incertidumbre vinculada al proceso o para aumentar un control multivariante continuo en tiempo real. El plan de proyecto contemplaba la producción de un conjunto de lotes operando en fed-batch para generar los datos primarios utilizados para entrenar modelos de IA, que finalmente controlaran el proceso de la fabricación mediante la retroalimentación en tiempo real al biorreactor en función de la adquisición de datos en línea del mismo para mantener constante el valor del cociente respiratorio en su punto de consigna actuando sobre la velocidad de agitación. Los primeros resultados obtenidos son muy prometedores teniendo en cuenta la variabilidad inherente a los procesos biológicos.
La Parenteral Drug Association (PDA) ha coordinado el proyecto CPV of the Future financiado parcialmente por el Instituto PQRI (USA) y el ministerio de Ciencia e Innovación de España. El proyecto fue diseñado para establecer un procedimiento estándar para la verificación continua del proceso (CPV) en fermentación aplicando tecnologías de IA, IoT y en la nube como mecanismos válidos para el control de procesos en la fabricación de medicamentos y bioproductos. La producción de proteínas recombinantes bajo condiciones hipóxicas en la factoría celular K. phaffii se seleccionó como caso estudio. El grupo de Ingeniería de Bioprocesos y Biocatálisis Aplicada (ENG4BIO) del Departamento de Ingeniería Química, Biológica y Ambiental de la UAB participa en el proyecto aportando su experiencia en Bioprocesos en esta factoría celular, el conjunto de experimentos y el equipamiento de laboratorio para la producción de los diferentes fed-batches. Infors y Bluesense proporcionaron el programario (EVE) y los analizadores de oxígeno y CO2 conectados al biorreactor y Aizon aportó las herramientas de inteligencia artificial, los expertos en AI y la plataforma para gestionar los elementos de IoT, cloud y AI para el control de procesos. El resto del equipo de PDA apoyó el proyecto desde una perspectiva farmacéutica.
Renovación de la Junta Directiva de SEBiot
En la Asamblea Extraordinaria de la Sociedad Española de Biotecnología (SEBiot) celebrada ayer por la tarde se renovaron la presidencia y vicepresidencia de la Junta Directiva de la entidad, así como dos vocales de la misma. María José Hernáiz Gómez-Degano (UCM), que desde noviembre de 2021 había ocupado la vicepresidencia, es la nueva presidenta de SEBiot, en sustitución de Fernando Peláez, que deja la Junta Directiva tras cuatro años en la presidencia, aunque seguirá colaborando en actividades, como la preparación del congreso Biotec 2023.
Como nueva vicepresidenta de la entidad, se incorpora a la Junta María Auxiliadora Prieto, responsable del Laboratorio de Biotecnología de Polímeros en el CIB-CSIC. También se han renovado dos cargos de vocal. Dejan la Junta Directiva, Ion Arocena, director general de AseBio —socio protector de SEBiot— y Federico Morán, responsable del Laboratorio de Biofísica de la UCM, y se incorporan a la misma Enrique Samper, fundador y CEO de la empresa biotecnológica NIMGenetics, y Fátima Al-Shahrour, que lidera la Unidad de Bioinformática Traslacional en el CNIO.
Asimismo, se incorpora a la Junta Directiva como secretaria electa, María Asunción Longo González, profesora del Departamento de Ingeniería Química de la Universidad de Vigo, con el objetivo de colaborar con el secretario actual, Francisco Valero, cuyas funciones asumirá dentro de un año, cuando venza el mandato del profesor Valero.
Previamente a la votación de los nuevos cargos, se celebró la Asamblea General Ordinaria de Socios en la que, a través del informe de la presidencia, se hizo un repaso de las actividades desarrolladas durante 2022. En concreto, se destacó la participación de varios miembros de la Junta Directiva y diversos socios de SEBiot en la organización del III Congreso Iberoaméricano de Biotecnología – BioIberoamérica 2022, que tuvo lugar en Braga (Portugal), entre el 7 y el 9 de abril de 2022, y la celebración de varios webinars, workshops y sesiones divulgativas, como la organizada en marzo de la mano de la Asociación de Comunicadores de Biotecnología – ComunicaBiotec (Biotecnología industrial aplicada a la alimentación: ¿Cómo contar las novedades?), los organizados en junio por Fernando López, de la Sección de Biocatálisis de SEBiot (Red Temática de Biocatálisis – RedBiocat) y por M. Auxiliadora Prieto, como coordinadora de la Plataforma SUSPLAST y miembro de la Sección de Biotecnología Ambiental de SEBiot (El papel de la biotecnología en la circularidad de los plásticos), o el workshop sobre Biotecnología vegetal, organizado en noviembre en el CBGP-UPM-INIA, bajo la dirección de Mar Castellano, miembro de la Junta Directiva y de la Sección de Biotecnología Vegetal de de SEBiot.
El presidente saliente, Fernando Peláez, también recordó las colaboraciones estables de SEBiot con la Confederación de Sociedades Científicas de España (COSCE) y con la European Federation of Biotechnology (EFB), que se han mantenido, la participación de Francisco Valero, secretario de SEBiot en la mesa redonda Sostenibilidad y biotecnología, en el congreso BioComunica22 y la colaboración periódica con el programa Longitud de Onda de Radio Clásica.
Asimismo, el presidente informó a los socios sobre el esfuerzo iniciado para impulsar la comunicación de SEBiot, para lo que se ha buscado la colaboración de una consultora externa (Biobiz S&C) y se ha elaborado un Plan de Comunicación que se implementará durante 2023.
→ Ver composición de la Junta Directiva
Asamblea de socios de Sebiot, el 14 de febrero
El próximo 14 de febrero se celebrará, en modalidad online, la Asamblea General Ordinaria, así como la Asamblea Extraordinaria de SEBiot, en la que se votarán las candidaturas para renovar una parte de la Junta Directiva de la asociación.
En concreto, los cargos que se renuevan este año son dos vocalías y la vicepresidencia, para un período de cuatro años (2023-2027), y la secretaría de la Junta, para un mandato de dos años (2023-2025). El plazo para presentar candidaturas está abierto hasta el 27 de enero.
Si eres socio/a de SEBiot y quieres presentar tu candidatura a alguno de los puestos que se renuevan, por favor, accede a esta página y sigue las instrucciones que encontrarás en ella. Si tienes alguna duda sobre el proceso, por favor, contacta con la Junta Directiva a través del correo secretaria@sebiot.org.
En la Asamblea General Ordinaria se presentará el informe de Presidencia sobre las actividades desarrolladas durante el año 2022 y se presentará el plan de trabajo para el ejercicio 2023.
Biotecnología en antena
El pasado 26 de octubre, nuestro presidente, el Dr. Fernando Peláez, director del Programa de Biotecnología, de Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), inició una colaboración periódica con el programa Longitud de Onda, que presentan Yolanda Criado y Fernando Blázquez en Radio Clásica de RTVE. El objetivo de este espacio, que se emite mensualmente, el cuarto miércoles de cada mes, a las 11 de la mañana, es hablar de biotecnología para el gran público, buscando también la complementariedad con la música.
Los dos programas realizados hasta ahora se han dedicado a la cerveza, que como otros alimentos y bebidas comunes es un producto biotecnológico, aunque muchas personas no lo saben, y a las vacunas. A continuación os dejamos los podcasts de ambos programas y os invitamos a escucharlos, y a seguir mensualmente el programa.
- 26/octubre/2022 >> Biotecnología en la cerveza
- 23/noviembre/2022 >> Si las vacunas hubieran existido antes
Acuerdo de colaboración entre ComunicaBiotec y SEBiot
La Asociación de Comunicadores de Biotecnología (ComunicaBiotec) y la Sociedad Española de Biotecnología (SEBiot) han suscrito un acuerdo de colaboración para impulsar de forma conjunta la divulgación de la biotecnología y sus objetivos, retos y beneficios científicos y sociales.
El presidente de ComunicaBiotec, el periodista José A. Plaza, y el presidente de SEBiot, el científico Fernando Peláez, han firmado el convenio, que perdurará durante el próximo año y que se podrá prorrogar de manera automática.
De esta manera, SEBiot se incorpora al colectivo de ‘entidades amigas’ de ComunicaBiotec, y viceversa. Ambas asociaciones, que ya habían colaborado puntualmente en años anteriores, están trabajando ya en la organización de próximas actividades conjuntas y en el desarrollo del acuerdo, que permitirá a los asociados de ambas partes disfrutar de ventajas en el acceso a información, actividades y diferentes iniciativas de divulgación científica.
José A. Plaza, presidente de ComunicaBiotec, considera que la colaboración con SEBiot “refuerza nuestra relación con la comunidad científica, que tanto tiene que aportar en la comunicación de la ciencia, y nos acerca más a una sociedad que lleva más de 30 años promoviendo la difusión de la biotecnología, lo que supone una nueva oportunidad para fortalecer la importancia de una buena comunicación”. Por su parte, Fernando Peláez señala
que “este acuerdo permitirá facilitar la difusión a toda la sociedad de los avances en la investigación que se llevan a cabo por parte de la comunidad de biotecnólogos de nuestro país, lo cual en último término redundará en una mejor comprensión del público en cuanto a la necesidad de apostar por la ciencia como motor del progreso y la economía”.
SEBiot es una sociedad sientífica sin ánimo de lucro que tiene como fin esencial promover en España el desarrollo de la Biotecnología en todas sus ramas y actividades, entendiéndose por Biotecnología “La aplicación de los principios científicos y técnicos al procesamiento de materiales por agentes biológicos con el fin de suministrar bienes y servicios”.
ComunicaBiotec es una asociación formada por diferentes profesionales (científicos, periodistas, empresarios…) que tiene como objetivo difundir los objetivos, retos y posibilidades de la biotecnología en todos sus ámbitos, acercar sus beneficios a la ciudadanía y generar un debate profesional y social para seguir mejorando su comunicación.