Explorando las oportunidades para la industria de biosimilares en América Latina
América Latina es un mercado en rápido crecimiento para los biosimilares, que ofrece oportunidades únicas para los fabricantes europeos. Sin embargo, navegar por los diversos marcos regulatorios de la región puede ser un desafío. Por eso, el próximo foro online Biosimilars LatAm – Europe 2024 contará con un panel de debate dedicado a explorar los Requisitos y directrices para el desarrollo clínico de biosimilares en América Latina.
Esta sesión, que tendrá lugar el 19 de junio de 2024, profundizará en las diferencias en los requisitos de desarrollo clínico en Brasil, México, Argentina, Chile y Colombia. Mientras que algunos países han establecido sus propias directrices regulatorias, otros dependen de las recomendaciones de la OMS, lo que crea un panorama diverso para el desarrollo de biosimilares.
El panel será moderado por Thomas Kirchlechner, director de Política Regulatoria en Sandoz (Austria), y contará con las opiniones de expertos de la industria, como Uilberson Silva, director de I+D+i en Blau Farmacêutica (Brasil) y Guillermo Maligne, director de Asuntos Médicos del Clúster LATAM y Argentina en Teva Pharmaceuticals (Argentina). La sesión cubrirá temas clave como estudios clínicos comparativos, esfuerzos de armonización y estrategias para cumplir con los estándares regulatorios de América Latina.
SEBiot es entidad colaboradora de esta nueva edición de Biosimilars LatAm-Europe, por lo que sus socios pueden beneficiarse de un 10% de descuento en el registro de este evento, que se celebrará en formato online entre el 19 y el 21 de junio. Para obtener el código de descuento, hay que contactar con la secretaría de la sociedad (secretaria@sebiot.org).
Más información y registroAbierta la preinscripción para el Máster en Bioinformática y Ciencia de Datos en MPP y Salud
Hasta el 30 de junio está abierta la preinscripción para cursar la 8ª edición del Máster en Bioinformática y Ciencia de Datos en Medicina personalizada de precisión y Salud, que organiza el Instituto de Salud Carlos III, en colaboración con el CNIO, el Barcelona Supercomputing Center (BSC), la Fundación Instituto Roche y SEBiot.
Como en ediciones anteriores, el máster está dirigido por los doctores Alfonso Valencia (director del Instituto Nacional de Bioinformática y del Departamento de Ciencias de la Vida del BSC) y Fátima Al-Shahrour (jefa de la Unidad de Bioinformática del CNIO, además de miembro de la Junta directiva de SEBiot).
El Máster en Bioinformática y Ciencia de datos en Medicina personalizada de precisión y Salud es un título propio de la Escuela Nacional de Sanidad del Instituto de Salud Carlos III, dirigido a licenciados y profesionales de diversa formación, con interés en biología molecular, biomedicina e ingeniería informática aplicadas al ámbito clínico y sanitario. Se trata de un máster de especialización, que no da acceso a los programas de doctorado de las universidades españolas.
El curso se realizará entre octubre de 2024 y mayo de 2025 (300h teoría + 300h TFM) y se imparte de lunes a jueves en horario de tarde-noche (18:00 – 21:00 h). Se ofrecen 20 plazas y el precio de la matrícula es de 7.000 €, si bien hay la posibilidad de obtener becas, cuyas bases se harán públicas el 1 de junio a través de la web del máster y de la web de la Fundación Instituto Roche.
Más información enmasterbioinformatica.com PreinscripciónFormulario
El proyecto TranspaVET, de la CEU UCH, obtiene el SciComm ART Award 2024
TranspaVET, un proyecto de comunicación sobre experimentación con animales impulsado por estudiantes y profesores de los grados de Veterinaria y Comunicación de la Universidad CEU Cardenal Herrera (CEU UCH) de Valencia, ha obtenido uno de los dos galardones a proyectos de comunicación científica otorgados por la organización suiza Animal Research Tomorrow (ART).
Los premios de ART (organización conocida anteriormente como asociación Basel Declaration) van dirigidos tanto a proyectos de comunicación científica que promuevan la transparencia sobre el uso de animales en investigación como a proyectos que impulsen procesos 3R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) en el uso de animales en experimentación.
En la edición 2024, los ART Awards for 3R research han sido para:
- Niklas Hegemann por el proyecto Establishment of a 3R compliant cardiac diastolic dysfunction model using the in-ovo platform.
- Benjamin Tsang por el proyecto Development and refinement of computer-generated stimulus for zebrafish behavioural neuroscience
Como hemos señalado, el primer premio de los SciCom ART Awards 2024 ha sido para el proyecto TranspaVET y el segundo premio ha ido a Benjamin Zarov por el proyecto The Sound of (Neuro)Science.
Realidad aumentada y virtual
El proyecto de la CEU UCH ha propiciado la difusión de los pósteres elaborados por 35 estudiantes de veterinaria a partir de su trabajo de investigación mediante realidad aumentada (RA) y mediante realidad virtual (RV) en un metaverso divulgativo, en el marco de la I Jornada TranspaVET, celebrada en abril de este año. Varios de los pósteres presentados eran investigaciones en torno a la ética en ciencia y la transparencia en la experimentación con animales.
Nueva etapa de la revista ‘New Biotechnology’ de la EFB
Ya está disponible el volumen 80 de la revista New Biotechnology, correspondiente a mayo de 2024 y algunos de los artículos del volumen 81, de julio de 2024, entre ellos, un editorial del Jeffrey A. Cole, presidente de la European Federation of Biotechnology (EFB) que reconoce la labor del Dr. Mike Taussig, que ha dejado recientemente la dirección de la revista.
En su artículo, el profesor Cole hace un balance de los 14 años en los que el Dr. Taussing, experto en proteómica humana, dirigió la revista y recuerda como su alto nivel de exigencia y una decidida apuesta por la excelencia consiguieron multiplicar por cinco el factor de impacto de la publicación desde un inicial 1,6 hasta el 6,47 obtenido en 2021 (actualmente la revista cuenta con una media de 11,7 citaciones por documento y un factor de impacto de 5,4).
Desde enero de 2024, el profesor Tae Seok Moon, un experto en biología sintética y de sistemas, formado en el MIT, es el redactor jefe de New Biotechnology, a la que lleva su amplia experiencia como editor de publicaciones científicas.
Cabe destacar que el volumen 81 de la revista incluye, en tre otros, un artículo de un grupo de investigadores de la Universidad de Castilla-La Mancha sobre las aplicaciones alimentarias y para la salud humana de subproductos de las setas (Food and human health applications of edible mushroom by-products).
Tanto el volumen 80 como el 81 de New Biotechnology contienen artículos del Special Issue Artificial Intelligence for Life Sciences, editado por Kurt Zataloukal, Andreas Holzinger y Heimo Müller, que abordan aspectos tan diversos como el uso de algoritmos de aprendizaje automático (machine learning) para la modelización ecológica o el usos de IA para predecir las regiones codificantes de las proteínas en el análisis de genomas complejos.
Bacterias que producen bioplásticos nutriéndose de plásticos convencionales
La colaboración entre investigadores del grupo Biotecnología de Polímeros, del CIB-CSIC, dirigido por Auxiliadora Prieto, y del grupo de Biotecnología de Sistemas, del CNB-CSIC, dirigido por Juan Nogales, ha permitido diseñar, mediante métodos computacionales y biología sintética, cepas de la bacteria Pseudomonas putida capaces de producir bioplásticos degradables y compostables usando plásticos convencionales como nutrientes.
Las nuevas factorías de bacterias son capaces de producir polihidroxialcanoato (PHA), un bioplástico bacteriano, descomponiendo materiales recalcitrantes como son los hidrolizados de tereftalato de polietileno (PET), que es uno de los plásticos más empleados en envases y botellas, y los derivados de lignina, uno de los polímeros más abundantes en la naturaleza y que hasta ahora ha sido difícil de valorizar. Estas nuevas cepas y el bioproceso implementado como prueba de concepto se presentan en un artículo recientemente publicado en la revista Cell Reports.
El proyecto ha utilizado un enfoque multidisciplinar para superar los numerosos retos científico-técnicos que dificultaban la producción de PHA a partir de materias primas cuya estructura química no se relaciona con la del bioplástico.
En el contexto de la actual de crisis climática y la emergente economía circular, un objetivo fundamental es reemplazar los plásticos actuales basados en fuentes fósiles por alternativas más sostenibles y biodegradables como los PHA. Estos compuestos, producidos por muchas bacterias, tienen amplias aplicaciones en medicina y en el sector del embalaje, y se consideran una alternativa viable a los plásticos derivados de combustibles fósiles. Los PHA se almacenan como gránulos de reserva intracelular, sin embargo, su producción presenta un desafío significativo debido a la necesidad de inducir limitación de nutrientes —típicamente nitrógeno, fósforo u oxígeno— en el medio de cultivo para su producción. Esto representa un cuello de botella importante en la producción de PHA, ya que requiere la implementación de bioprocesos complejos.
En este trabajo liderado por el CSIC se superan en gran medida estos obstáculos. En primera instancia, se ha conseguido optimizar la producción de PHA reconfigurando el metabolismo bacteriano según predicciones computacionales. Finalmente, utilizando biología sintética, se ha logrado implementar una producción independiente de limitaciones nutricionales, lo que permite implantar bioprocesos más simples y eficientes. En palabras de María Manoli, primera firmante del trabajo y perteneciente al CIB-CSIC, “las factorías bacterianas desarrolladas han mostrado a escala de laboratorio la mayor producción jamás reportada de PHA en relación a la biomasa celular a partir de hidrolizados de PET”. Además, añade, “las cepas desarrolladas fueron capaces de producir cantidades significativas de PHA a partir de otros residuos, como derivados de lignina, un polímero vegetal altamente recalcitrante”.
En conjunto, “estos resultados representan un avance muy significativo en el abordaje de la actual crisis global ocasionada por la acumulación de plástico en el medio ambiente y muestran cómo un enfoque multidisciplinar, que incluye predicciones computacionales, ingeniería genética y biología sintética permite poner en valor residuos difíciles de procesar convirtiéndolos en bioplásticos sostenibles y biodegradables”, destaca Juan Nogales. “Este cambio podría no solo reducir la huella de carbono en la producción de plásticos, sino también contribuir a mitigar la crisis del plástico, que tiene un coste de hasta 600.000 millones de dólares cada año”, remarca el investigador del CNB.
Este trabajo ha dado lugar a una patente y se ha desarrollado en el contexto de dos proyectos europeos de Horizonte 2020: P4SB, en el que participaron 12 instituciones y empresas de cinco países, y MIX-UP, un proyecto en curso, en colaboración con China, que incluye la participación de 10 instituciones y empresas europeas y cuatro instituciones chinas. ♦
Abierta la recepción de ‘abstracts’ de JEB 2024
La recepción de propuestas de comunicaciones orales para las IV Jornadas Españolas de Biocatálisis estará abierta hasta el día 31 de mayo. La conferencia, Una iniciativa de la sección de Biocatálisis de SEBiot, que en esta edición se organiza conjuntamente con el centro de investigación CICbiomaGUNE, se celebrará los días 5 y 6 de septiembre en San Sebastián.
La conferencia de Valeria Grazú (INMA) abrirá el programa de las JEB 2024.
El programa de la conferencia, que se llevará a cabo en el Aquarium Donostia, se articula en cinco sesiones temáticas, cada una de las cuales contará con un ponente principal y tres comunicaciones orales. La conferencia se abrirá el 5 de septiembre con una sesión plenaria (10h), con Valeria Grazú, del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA), como keynote speaker.
La primera jornada acogerá las sesiones dedicadas a New approaches to discover and isolate biocatalysts (11h), con Antonio García-Moyano, del Norwegian Research Centre (Noruega), como ponente central; Computational Biocatalysis (12:30h), con Katarzyna Świderek, de la Universitat Jaume I (Castellón) como ponente principal; y Enzyme immobilization and Process Intensification (16h), con Ana Isabel Benítez, del ETH Zürich (Suiza).
En la segunda jornada (6 de septiembre) se abordarán los temas Biocatalysis in non-conventional solvents (9h), con Susana Nieto, de la Universidad de Murcia, como ponente principal, y New reactions and multi-enzyme systems, que tendrá a Juan Mangas, de la Universidad de Oviedo, como keynote speaker. El programa se cerrará con una conferencia de Silvia Osuna, del Instituto de Química Computacional y Catálisis, de la Universitat de Girona.
-
- Antº García-Moyano
-
- Katarzyna Swiderek
-
- Ana Isabel Benitez
-
- Susana Nieto
-
- Juan Mangas
-
- Silvia Osuna
El programa incluye también dos sesiones de pósters (jueves 5, 15h, y viernes 6, 12h) pensadas para aquellas propuestas de participación que no sean seleccionadas para las comunicaciones orales.
Información y registro
Secuenciación ultra-profunda para identificar mutaciones del SARS-CoV-2
Equipos de varios centros del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), de la Universidad Politécnica de Madrid y de la Fundación Jiménez Díaz han revelado en pacientes de COVID-19 la aparición incipiente de variantes de coronavirus con propiedades biológicas alteradas.
El estudio utilizó muestras de virus aislados de pacientes de la primera ola de COVID-19 en Madrid, sobre las que se aplicó una técnica de secuenciación ultra-profunda para identificar mutaciones presentes en muy baja proporción. En cada paciente infectado se hallaron multitud de mutaciones, cuya relación de parentesco se analizó mediante mapas de redes neuronales. Este procedimiento, basado en técnicas de computación avanzada, permite visualizar en forma de mapas tridimensionales las secuencias con distintas mutaciones, la distancia evolutiva entre secuencias y la frecuencia con la que se encuentran en cada paciente.
El foco se fijó sobre la polimerasa, proteína que permite la multiplicación del virus, y en la proteína responsable de inducir la producción de anticuerpos que pueden proteger frente a enfermedad grave. La investigación ha demostrado que algunas de las mutaciones son capaces de modificar la velocidad con la que se multiplica el virus. Para confirmar este efecto, se purificó la polimerasa del virus y se comprobó que su capacidad de copiar el material genético del virus varía considerablemente entre las polimerasas mutantes que de modo incipiente surgen en los virus de los pacientes. Estas mutaciones habían pasado inadvertidas hasta ahora por su baja proporción en los pacientes infectados.
El estudio ha sido codirigido por Soledad Delgado, Celia Perales, Nuria Verdaguer y Esteban Domingo. En el consorcio participan también investigadores de la Universidad Complutense de Madrid, la Northwestern University de Estados Unidos y la consultora internacional Management Solutions.
Su éxito se ha basado en el marcado carácter interdisciplinar de la investigación, en la que se han aunado un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la medicina a la biología estructural y la bioinformática. Los resultados han puesto de manifiesto que la capacidad de variación de este coronavirus es mucho mayor de lo que se sospechaba, con una rápida proliferación de mutantes de comportamiento distinto. Ello obliga a buscar tratamientos más eficaces, que es uno de los objetivos que tiene planteados actualmente el consorcio.
El trabajo ha sido publicado en la revista PNAS de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos (www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2317851121).
Explorando soluciones biotecnológicas para los plásticos
María Auxiliadora Prieto, investigadora del Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB-CSIC) y vicepresidenta de SEBiot es una de las ponentes de la conferencia en línea Plastics: Challenges and Biotechnological solutions que se celebrará el próximo 20 de marzo, organizada conjuntamente por la European Federation of Biotechnology (EFB) y la Asian Federation of Biotechnology (AFOB).
La conferencia abordará el reto de encontrar soluciones para el enorme volumen de residuos que generan los plásticos omnipresentes en nuestra vida cotidiana. Los encontramos en los envases de alimentos y bebidas, en muebles y juguetes, e incluso en los productos farmacéuticos y cosméticos. Se utilizan también en la fabricación de ropa, componentes de automóviles y estructuras domésticas como paredes, techos, lavabos y electrodomésticos. Y solo una pequeña parte de los residuos plásticos se recicla de forma adecuada y útil. La mayoría acaban arrojados al medio ambiente, donde, dada su lenta degradación, suponen en un serio problema de contaminación. Además, convertidos en microplásticos y nanopartículas, entran en la cadena trófica y pueden generar problemas de salud para animales y humanos.
La Dra. Prieto será una de las ponentes de la sesión 2 de la jornada, dedicada a la ingeniería de enzimas para la síntesis y biodegradación de plásticos. También se dedicarán sesiones a los nuevos plásticos de base biológica, al reciclaje e impacto ambiental del envejecimiento y transporte de plásticos descartados. Cada una de las sesiones contará con dos o tres ponencias centrales y una serie de comunicaciones cortas seleccionadas entre los abstracts presentados (deadline: 3 de marzo).
Más información en la sección de Eventos y en la web de la conferencia.
#BOARD24 se celebra el 3 de mayo
El próximo 3 de mayo, EARA organiza la cuarta edición de la campaña online Be Open About Animal Research (#BOARD24), cuyo objetivo es dar la máxima difusión a través de las redes sociales a iniciativas de instituciones y centros de investigación comprometidos con la transparencia sobre experimentación con animales.
La European Animal Research Association (EARA) invita a las entidades biomédicas a que compartan sus experiencias de divulgación pública de sus actividades de experimentación animal. La fecha elegida es el viernes 3 de mayo, en la que se llevará a cabo una campaña global coordinada por EARA para dar la máxima difusión a estos materiales a través de las redes sociales.
La entidades interesadas en participar en esta iniciativa deben inscribirse antes de 15 de marzo y pueden elegir libremente el tipo de actividad que quieren divulgar. Las principales formas de participación son manifestar el apoyo explícito de la entidad a #BOARD24 e incluir el logo en el listado de instituciones implicadas; tomar parte en un vídeo Q&A y responder preguntas sobre cómo la institución comunica el uso de animales en su investigación; enviar una cita o posicionamiento subrayando la importancia de la comunicación sobre el uso de animales en investigación; y, especialmente, el envío de materiales (vídeos, estudios de caso, informes, enlaces…) de los centros sobre su trabajo de investigación con animales. Si el formato lo permite, estos materiales serán diseminados a través de las redes de EARA durante toda la jornada.
Los detalles sobre cómo participar están recogidos en el documento Guidelines for #BOARD24, que puede descargarse en la web de EARA, donde también encontraréis el formulario de registro.
En 2023, más de 1.000 entidades biomédicas de 38 países participaron en la iniciativa y 193 instituciones dieron su apoyo explícito a la campaña, de las cuales 92 enviaron posicionamientos, vídeos, estudios y otros materiales.
Información y registro Guía de participación
Premio Nacional de Biotecnología ISDE para Carmen Vela
Carmen Vela, socia de SEBiot y su presidenta entre 2010 y 2012, y ex Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación (2012-2018), ha sido galardonada con el IX Premio Nacional de Biotecnología, que concede ISDE Law Business School, en reconocimiento a su larga trayectoria como investigadora y empresaria, y su contribución al desarrollo de la biotecnología en España.
Un reconocimiento más para esta bioquímica y empresaria, autora de varias publicaciones y de más de 60 patentes, miembro de diversos consejos asesores nacionales e internacionales, y miembro en diversas etapas de los órganos rectores de entidades como el CSIC, el CNIO, o el BSC-CNS, entre otras.
El premio fue entregado en un acto celebrado en la sede de ISDE (17 de enero), que estuvo presidido por Juan José Sánchez Puig, director general de este centro universitario (en la imagen, con Carmen Vela), y que contó con la presencia de Martín Hernández-Palacios, director del Máster de Biotecnología y Direcho de ISDE, y de Belén Barreiro, directora general de INGENASA, y María Blasco, directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), quienes realizaron sendas laudatios de la galardonada.